Si usted es usuario de una BOMBA DE INSULINA MINIMED DE LAS SERIES PARADIGM 600 Y 700 , le interesa esta información

27 de febrero de 2025

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través de la de empresa Medtronic Ibérica S.A., España, de que las bombas de insulina Minimed de las series Paradigm, 600 y 700 podrían administrar insulina de forma incorrecta cuando se exponen a cambios en la presión atmosférica.

Las personas usuarias con dosis diarias de insulina más bajas y aquellas con una sensibilidad a la insulina elevada pueden experimentar mayores cambios en sus niveles de glucosa durante los cambios en la presión atmosférica que las personas usuarias con dosis de insulina más elevadas y/o una sensibilidad a la insulina más baja.

 Por lo tanto, es importante que controlen el nivel de glucosa con frecuencia durante el vuelo y que estén preparadas para tratar posibles episodios de hipoglucemia o hiperglucemia.

 

Situación actual en España

Los productos afectados han sido distribuidos en España por la empresa Medtronic Ibérica S.A.

La empresa está enviando una nota de aviso dirigida a personas usuariasprofesionales sanitarios y distribuidores para informarles del problema detectado y de las acciones a seguir.

 

Productos afectados

 

 

  • Lea atentamente la nota de aviso para las personas usuarias y siga las instrucciones.
  • Compruebe su nivel de glucosa con frecuencia cuando viaje en avión, monte en atracciones de feria o se exponga a otras situaciones en las que puedan producirse cambios repentinos o extremos de presión atmosférica, altitud o gravedad.
  • Consulte con su profesional sanitario cómo prepararse para este tipo de situaciones. Tenga siempre a mano un botiquín de emergencia con glucosa de acción rápida e insulina de reserva.
  • Preste atención a cualquier alerta de su bomba de insulina, así como a los síntomas de hipoglucemia o hiperglucemia.
  • Siga las instrucciones de tratamiento de su profesional sanitario en estas situaciones.

 

Datos de la empresa distribuidora

  • Medtronic Ibérica S.A. Calle de María de Portugal 11, Hortaleza, 28050, Madrid. Teléfono: 916 250 400.
  • Técnicas Biofísicas S.L., Calle Malteses 2, 35002, Las Palmas de Gran Canaria.
  • Ferrer Internacional S.A., Avenida Diagonal 549, Planta 5ª, 17451, Sant Feliu de Buixalleu, Cataluña.
  • Reddy Pharma Iberia S.A.U., Avenida Josep Tarradellas 38, 08029, Barcelona, Cataluña.

 

Si tiene conocimiento de algún incidente relacionado con el uso de un producto sanitario, notifíquelo a través del portal NotificaPS. Su colaboración notificando es esencial para tener un mayor conocimiento de estos productos y velar por su seguridad.