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20 de enero de 2025

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través de la empresa Baxter Healthcare SA, Suiza, de un fallo en determinados códigos y lotes del prolongador de catéter de larga duración con pinza integrada para diálisis peritoneal MiniCap.

 

¿Cual es el problema?

El conector hembra podría separarse del cuerpo principal del prolongador de catéter. Este prolongador de larga duración con pinza integrada se utiliza para transferir la solución de diálisis peritoneal al catéter del paciente desde el contenedor de la solución de origen.

Esta separación puede ocurrir cuando los pacientes conectan o desconectan los productos de terapia de diálisis peritoneal. Al producirse esta separación se hace visible el tubo de silicona entre el conector hembra azul oscuro y el cuerpo principal azul claro. Si al producirse esta separación el tubo de silicona sigue unido al conector hembra azul oscuro, la vía de fluido estéril se mantiene, y no hay riesgo de contaminación microbianaEste riesgo sí existiría si se llegara a producir una separación del tubo de silicona del conector hembra azul oscuro.

 

Situación actual en España

La empresa ha emitido una nota de aviso dirigida a pacientes para informar del problema detectado y de las acciones a seguir para evitar riesgos de peritonitis en el paciente.

 

Productos afectados

  • Si utiliza alguno de los productos afectados, pida a su personal médico y/o de enfermería la nota de aviso de la empresa dirigida a los pacientes.
  • Si su prolongador está aún intacto y no ha experimentado problemas de separación, puede continuar usándolo de manera segura, siguiendo una técnica aséptica en su manipulación.
  • En caso de producirse una separación en su prolongador de catéter de larga duración, cierre la pinza integrada del prolongador, no corte en ningún caso la línea del paciente y póngase en contacto con su personal médico y/o de enfermería de forma inmediata para programar la sustitución de su prolongador de catéter y obtener más información sobre cómo proceder.
  • Si tiene dudas sobre su terapia de diálisis peritoneal, por favor, póngase en contacto con su personal médico y/o de enfermería.

 

Datos del distribuidor

Baxter S.L.
Polígono Industrial Sector 14, Calle Pouet de Camilo, 2. 46394 Ribarroja del Turia (Valencia)
Atención al Paciente
900 354 287 (gratuito)
900 181 561 (asistencia técnica)

homecare_sp@baxter.com
Atención al Cliente
900354287
902 200 440

atencion_clientes@baxter.com

 

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