La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa que, tras una inspección, se ha emitido un incumplimiento de normas de correcta fabricación (NCF) para la planta del laboratorio Inmunotek S.L. Por deficiencias observadas en dicha inspección, no se podía asegurar la esterilidad y por tanto la calidad de los medicamentos fabricados.
Como medida preventiva, se ha procedido a emitir la orden de retirada del mercado de todos los lotes de vacunas antialérgicas individualizadas para uso parenteral que habían sido fabricados por este laboratorio hasta la emisión de la mencionada retirada.
En principio, el riesgo que conllevaría la administración de una vacuna subcutánea no estéril a un paciente sería esencialmente la posibilidad de aparición de una infección local.
Dada la duración habitual de este tipo de tratamientos, puede darse el caso de que haya pacientes que dispongan en su domicilio de unidades incluidas en la retirada.
En este caso, acuda a su oficina de farmacia donde le indicarán qué debe hacer.
La compañía dispone de los siguientes números de atención telefónica para resolver las dudas de los pacientes y profesionales respecto a los medicamentos afectados: 664 277 140 y 663 852 739.
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