La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento,a través de Boston Scientific Neuromodulation Corporation, de la posible rotura del cable de alimentación del cabezal de los generadores de impulso implantables (IPG) de determinados sistemas de estimulación cerebral profunda (DBS, por sus siglas en inglés) Vercise Genus cuando estos dispositivos se implantan a nivel submuscular en la zona pectoral o en otras localizaciones no indicadas en las instrucciones de uso.
Situación actual en España
La empresa está enviando una nota de aviso dirigida a profesionales sanitarios y una carta a pacientes para informarles del problema detectado y de las acciones a seguir.
Productos afectados
Sistemas de estimulación cerebral profunda Vercise Genus con generador de impulso implantable (IPG) recargable:
Datos de la empresa:
Boston Scientific Ibérica, SA.
Parque Empresarial Puerta de las Naciones, C/ Ribera del Loira 46, Ed. 2
28042 Madrid.
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