Si usted dispone de un RESPIRADOR PURITAN BENNETT serie 500, le interesa esta información

2 de agosto de 2024

 

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través del fabricante Covidien, EEUU, de que los respiradores Puritan Bennett serie 500 poseen un componente que libera un compuesto orgánico volátil cuya exposición prolongada puede provocar efectos adversos en la salud de los pacientes. Estos respiradores están indicados para el soporte de ventilación mecánica, continua o intermitente, durante un máximo de 10 años por dispositivo.

Cada respirador de la serie 500 solo debe utilizarse durante los 10 años de vida útil indicados en la etiqueta. No obstante, si se requiere asistencia ventilatoria durante un periodo mayor, utilizando más de un respirador de la serie PB500, no se recomienda el uso de estos dispositivos durante más de 14 años de duración acumulada.

 

Situación actual en España

El producto afectado ha sido distribuido en España por Medtronic Ibérica S.A. Calle de María de Portugal, 11, Hortaleza, 28050, Madrid.

El distribuidor Medtronic Ibérica S.A. está enviando una nota de aviso dirigida a médicos, profesionales sanitarios, distribuidores y usuarios para informarles del problema detectado y de las acciones a seguir.

 

Productos afectados

Respiradores Puritan Bennett serie 500. Los números de los modelos afectados son los siguientes:

Nombre del producto

Número de modelo/CFN

Respirador Puritan Bennett™ 560

4096600

Respirador Puritan Bennett™ PB560 EU-DIV

4096600-01

Respirador Puritan Bennett™ 560 JAPÓN

4096600-02

Respirador Puritan Bennett™ 560 EMEA

4096600-05

Respirador Puritan Bennett™ 520

4098300

Un par de microondas

Descripción generada automáticamente con confianza baja

 

Icono

Descripción generada automáticamenteInformación para pacientes/cuidadores

  • En caso de recibir o haber recibido tratamiento con uno o varios de estos respiradores, tenga en cuenta que el uso acumulativo y secuencial de estos dispositivos durante más de 14 años es potencialmente peligroso para su salud.
  • Si usted o el paciente a su cargo lleva utilizando respiradores de los indicados en la sección productos afectados de forma continua y durante un periodo cercano a los 14 años, póngase en contacto con el médico que prescribió el respirador para el cambio del soporte ventilatorio a un respirador alternativo.

 

Datos de contacto de las empresas proveedoras de servicio de terapia respiratoria domiciliaria:

  • Esteve Teijin Healthcare SL. Paseo Ferrocarril, 369, Castelldefels, 08860, Barcelona.
  • Linde Medica SLU. C/ Bailén 105, 08009 Barcelona.
  • Oximesa S.L. / OXIRIVAS S.L / Nippon Gases SLU. C/. de Orense, 11, 5ª Planta, 28020 Madrid.
  • Air Liquide Medicinal / Grupo GASMEDI S.L.U. C/ Orense, 34, 3ª – 28020 Madrid.
  • Oxipharma S.L. Calle de la Confianza, 413, Poligono Industrial los Olivos, 28906 Getafe, Madrid.
  • OXIGEN SALUD, S.A. Ctra. Rubí, 141-143, 08174, Sant Cugat del Vallès, Barcelona.
  • LUIS CUEVAS S.L Calle Corcuetos, S/N, 26370 Navarrete, La Rioja.
  • OXIGENOTERAPIA CONTSE / SAPIO LIFE S.A.U. Av. del Camino de lo Cortao, 28, 28703 San Sebastián de los Reyes, Madrid.

 

Datos de contacto de los distribuidores:

  • Medtronic Ibérica S.A. Calle de María de Portugal, 11, Hortaleza, 28050, Madrid. Teléfono: 916250400.
  • Francisco Navarro Zurita S.L. Plaza Malagueta, 2 – Piso 7 A Torre C, Malaga, 29016, Malaga.
  • Ciscar Medical S.L. Paseo Bonanova, 17 – Piso 1 Pta 2, Barcelona, 08022, Barcelona.
  • ACJ, S.A.U. Avda. Rafael Cabrera, 14 Entresuelo, 35002, Las Palmas de Gran Canaria.
  • DIEMER, S.L. Zubiete Auzoa Nave 4 Nº 44 – Polg. Isasi Entreplanta, 48192 Gordexola, Vizcaya.
  • NACIL MEDICA 4 GROUP S.L. Calle Aresti, 3, Derio, 48160, Vizcaya.

 

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