Si usted dispone de una MULETA GLOBE-TROTTER O GLOBE - TROTTER +, le interesa esta información

2 de agosto de 2024

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través de la autoridad competente francesa, de que como medida de precaución la empresa Thuasne ha reducido de 150 kg a 130 kg la capacidad de peso máximo de determinadas referencias y lotes de las muletas Globe-Trotter y Globe-Trotter+ y de la retirada de estas muletas para aquellos pacientes que pesen más de 130 kg, debido al riesgo de deformación o incluso de rotura del producto.

 

Productos afectados:

Están afectados todos los lotes de las tres referencias fabricados a partir de febrero de 2021, señaladas a continuación. La fecha de fabricación se menciona en la etiqueta del producto.

  • Muletas Globe-Trotter azul. Referencia W2016021010. UDI-DI 3111790271581.
  • Muletas Globe-Trotter gris. Referencia W2016022010. UDI-DI 3111790271598.
  • Muletas Globe-Trotter+. Referencia W2017021006. UDI-DI 3111797400052.

 

 Información para pacientes

  • Si dispone de alguna muleta incluida en el apartado “Productos afectados” y su peso es superior a 130 kg, deje de utilizar las muletas y devuélvalas a la ortopedia o farmacia en donde las adquirió.
  • Si su peso es inferior a 130 kg, puede seguir utilizando las muletas. No obstante, póngase en contacto con la ortopedia o la farmacia donde las adquirió para que comprueben la integridad y el aspecto de las muletas, le proporcionen un apéndice a las instrucciones de uso y coloquen una pegatina en el tubo de aluminio para resaltar el cambio en el peso máximo autorizado.

 

Datos de la empresa distribuidora

Thuasne España | Ortopedia técnica, Ortésica y Linfología
Calle de la Avena 22, Nave 3-5 P. I, Calle de Polvoranca
28914 Leganés, Madrid.