La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento,a través de la empresa islandesa Össur hf., de un defecto en la versión BRK3.02.17 del programa que controla el funcionamientode las rodillas biónicas Rheo Knee y Rheo Knee XC. La empresa ha corregido este defecto con la nueva versión de este firmware: BRK3.02.19.
Situación actual en España
La empresa está enviando una nota de aviso a las ortopedias que han distribuido estas rodillas biónicas en nuestro país, para informarles del problema detectado y de la necesidad de proceder a la actualización del firmware de las unidades afectadas.
Productos afectados
Los productos afectados incluyen todas las rodillas biónicas Rheo Knee y Rheo Knee XC vendidas o reparadas entre el 26 de julio de 2023 y el 23 de octubre de 2023.
Los números de serie afectados comercializados en España son:
Datos de contacto de la empresa distribuidora:
Össur Iberia S.L.
C/ Caléndula, 93, Miniparc III, Edificio E
Soto de la Moraleja, Alcobendas
28109 Madrid
Teléfonos de asistencia técnica: 692 093 073 y 618 137 587
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