Si usted está a tratamiento con TRANSLARNA (ATALUREN) le interesa esta información

26 de enero de 2024

¿Qué es el Translarna?

En 2014, la EMA autorizó la comercialización de Translarna (ataluren), para el tratamiento de pacientes ambulantes con distrofia muscular de Duchenne, una enfermedad causada por una mutación sin sentido en el gen de la distrofina.

Información para pacientes y personas cuidadoras

  • El CHMP, tras evaluar los datos disponibles sobre los beneficios y los riesgos de Translarna, ha llegado a la conclusión de que no se ha confirmado la eficacia de Translarna en el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne causada por un tipo de defecto genético llamado «mutación sin sentido» en el gen de la distrofina, y ha recomendado que no se renueve su autorización de comercialización.

  • Una vez que esta recomendación sea confirmada por la Comisión Europea, el medicamento dejará de estar autorizado en la UE.

  • Si usted o la persona a su cargo está recibiendo Translarna, debe hablar con su profesional médico sobre esta decisión y lo que significa para su tratamiento.