Las autoridades sanitarias han tenido conocimiento, a través de la empresa Medtronic Iberica S.A., España, de que se podrían estar utilizando las bombas de insulina MiniMed™ de la serie 600 y 700, fabricadas por Medtronic MiniMed, Estados Unidos, sin tener configurados los índices basales del paciente, ni verificados otros parámetros, tales como el ajuste del Bolus Wizard o el ajuste del sensor, entre otros.
Las autoridades sanitarias informan sobre la necesidad de configurar y guardar dichos índices basales, así como de verificar otros ajustes necesarios, antes de empezar a utilizar las bombas de insulina.
Bombas de insulina Minimed™
Las bombas de insulina MiniMed™ están indicadas para la administración continua de insulina, a índices predeterminados y variables, para el control de la diabetes mellitus.
¿Por qué es necesario configurar y guardar índices basales antes de empezar a utilizarlas?
De acuerdo con la información facilitada por la empresa, han recibido notificaciones de lesiones graves con el uso de las bombas de insulina MiniMed™ de la serie 600 y 700, que pueden atribuirse directamente a la falta de configuración de estos índices basales.
¿Cuáles son los productos afectados?
Modelo | Nº de serie |
---|---|
MiniMed™ 640G | MMT-1711, MMT-1712, MMT-1751, MMT-1752 |
MiniMed™ 670G | MMT-1780, MMT-1781, MMT-1782, MMT-1760, MMT-1761, MMT-1762, MMT-1741, MMT-1742 |
MiniMed™ 720G | MMT-1809, MMT-1810, MMT-1859, MMT-1860 |
MiniMed™ 740G | MMT-1811, MMT-1812, MMT-1861, MMT-1862 |
MiniMed™ 770G | MMT-1881, MMT-1882, MMT-1892, MMT-1891 |
MiniMed™ 780G | MMT-1885, MMT-1886, MMT-1895, MMT-1896 |
¿Qué debe hacer usted si tiene alguno de estos dispositivos?